Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как открыть аптеку без фармацевтического образования в селе». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чтобы подобное заведение давало доход и развивалось, предстоит приложить к этому массу усилий. Деятельность регулируется разными нормативными актами и довольно жестко контролируется со стороны государства. Но зарегистрировать аптеку или сеть можно, даже не имея подходящего образования.
На первый взгляд, рынок аптечных организаций переполнен. Действительно, в крупных городах такие точки открыты практически в каждом квартале. Но если говорить о типологии, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.07.2020 N 780н, то чаще всего открывают аптечные киоски. Им разрешено вести лишь розничную торговлю лекарственными препаратами без рецептов.
Аптечный пункт вправе отпускать лекарства по рецептам и без них, но только готовых лекарственных форм. И только собственно аптеки могут не только продавать лекарства, но и изготавливать их. Поэтому в первую очередь, вам надо определиться, какую именно аптеку вы будете открывать.
| Категория аптеки | Возможная деятельность |
|---|---|
| Аптечный киоск | Продажа готовых лекарств без рецептов |
| Аптечный пункт | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
| Аптека, осуществляющая розничную торговлю | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них |
| Аптека как структурное подразделение медицинской организации | Продажа готовых лекарств по рецептам и без них, изготовление и продажа лекарственных препаратов |
Сумма сильно варьируется. Все зависит от того, какого формата и площади планируется открывать заведение. Мы приводим примерные цены, в разных городах они могут отличаться:
| Наименование статьи затрат | Цена, рублей |
| Аренда | 1000/квадратный метр |
| Ремонт | В среднем по 5000 за каждый метр |
| Покупка специального оборудования | 450 000 |
| ПО и касса | 100 000 |
| Получение лицензии и разрешений | 50 000 |
| Закупка ассортимента | 600 000 |
| ФОТ персонала | 150 000 |
Получается, что начальные вложения остаются на уровне от 1 до 2 миллионов рублей. Конечные показатели зависят от будущего объема помещения, закупки мебели и ПО. Если согласовывать работу по франшизе, то расценки будут другими. Это способ получения готового рабочего бизнеса в обмен на постоянные отчисления. Какие именно будут условия и затраты — зависит от франчайзера.
Если проект имеет размеры около 100 квадратов не в самом оживленном месте и с учетом конкуренции, окупаемость может длиться до 2 лет. Около больницы вернуть инвестиции и начать зарабатывать можно быстрее. Первоначальные вложения составят не менее 1 000 000 рублей.
Эта компания тоже может самостоятельно устанавливать отпускные цены, но есть ограничения. Не допускается назначать стоимость выше предельно допустимой по закону на жизненно важные препараты. Какие расценки и на какой товар — можно посмотреть на сайте Минздрава.
В России ориентировочно этот показатель составляет 10%. Это не слишком много, но больше, чем в некоторых видах предпринимательства.
Какие документы надо собрать для открытия аптеки
Для запуска любого бизнеса, в том числе аптечного, требуется наличие определённого списка документов. Без них вас попросту не зарегистрируют. Именно потому, чтобы не терять зря время, документы нужно собрать заблаговременно. На все походы по инстанциям, ожидание, когда эти бумаги оформят и отправят человеку, который заинтересован в их получении, надо потратить полтора месяца. Это только по самым скромным подсчётам. Потому надо спешить.
Среди начинающих бизнесменов мало кто знает, какие именно бумаги надо приготовить. Поэтому мы составили небольшой список нужных документов. Выглядит он следующим образом:
Надо оформить лицензию, позволяющую торговать лекарствами в розницу. Это один из самых важных документов, поскольку без него нет даже смысла начинать рассматриваемый бизнес. Аптеке даже не позволят открыться, ведь её деятельность будет полностью незаконной. Разве что владельцы будут торговать лекарственными средствами народной медицины;
Также обязательно надо получить разрешение от пожарной службы. В аптечных заведениях даже дверь не открывается, если нет разрешения от пожарных. Если человек находится в заведении, которое не отвечает пожарными нормам, он рискует, а тот, кто решил открыть аптеку в Москве, рискует ещё и товаром;
Оформить санитарный паспорт в СЭС. Этот документ подтверждает возможность использования помещения под аптечное заведение.
Первым делом необходимо определиться с правовой формой организации бизнеса, для аптек Вначале необходимо , для чего нужно будет и сделать взнос в сумме 10000 р.
Чтобы получить лицензию необходимо будет найти подходящее помещение, подготовить его, при необходимости провести ремонт. Ассортимент медикаментов, которые будут использоваться в торговле, определяют выбор помещения, его характеристики, такие как высота потолка и кубатура.
Согласно нормативным документам, важную роль при ремонте помещения занимает выбор отделочных материалов. К выбору приобретения оборудования для хранения медицинских препаратов стоит подойти основательно, и не экономить денег.
Большое внимание в подготовке помещения для аптечной торговли занимает установка кондиционеров и инверторных холодильных камер. Грамотный подход к подготовке помещения ускорит процесс получения лицензии для фармацевтической деятельности.
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.
Ответ однозначный: Да!
Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.
А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.
Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.
Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.
Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике
Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.
Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.
Шаг 3. Подготовить бизнес-план.
Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:
- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
- Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
- Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
Закупка лекарственных средств
Богатый выбор и широкий ассортимент – залог получения
хороших показателей прибыльности в новом проекте. Поэтому закупку лекарственных
средств рекомендуется проводить у разных поставщиков
При этом стоит обратить
внимание, что цены на один и тот же препарат у дистрибьюторов может
варьироваться в сторону снижения и повышения. Кроме того, посредники часто
предлагают выгодные акции или скидки при определенном объеме закупаемого
товара
Предпринимателю следует учитывать, что наценка на
лекарственные средства составляет 23-30%. Поэтому, чтобы увеличить доход,
целесообразно в список реализуемой продукции включить:
- подгузники и детское питание;
- соски, бутылочки, молокоотсосы;
- лечебные шампуни, лаки, косметические средства;
- ортопедическую продукцию;
- биологически активные добавки;
- влажные салфетки, одноразовые пеленки, контрацептивы;
- тонометры, глюкометры и другую медицинскую технику;
- контактные линзы и растворы для них;
- реабилитационные товары.
Необходимые документы и лицензии
Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:
- разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
- разрешение от пожарной службы;
- лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.
В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.
Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:
- кадастровая стоимость здания;
- все находящиеся на его земельном участке объекты;
- обременения объекта;
- притязания на здание со стороны третьих лиц.
Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.
Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):
- на стирку белья;
- на дезинфекцию;
- на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
- об уничтожении люминесцентных ламп.
Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.
Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.
Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:
- утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
- утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
- утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.
Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.
Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:
- Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
- Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
- К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
- Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.
Определяемся с форматом аптеки
Аптека, аптечный пункт или аптечный киоск – все эти форматы имеют существенные различия.
Аптека – здесь можно заниматься реализацией любых лекарственных средств по рецепту, предоставлять простейшие медицинские услуги, сдавать товары определенных групп напрокат, изготавливать лекарства по рецепту. Это самый дорогой способ открытия аптечного бизнеса, но и самый перспективный. Возможно, именно в Вашу аптеку будут приезжать жители со всех окрестных деревень!
Аптечный пункт – можно продавать лекарства без рецепта и по рецепту, но нельзя осуществлять реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов. В целом это оптимальный способ ведения бизнеса для сельской местности, требующий гораздо меньше начальных вложений.
Аптечный киоск – можно лишь продавать лекарства безрецептурного отпуска. Стартовый капитал минимальный, но и возможностей для развития значительно меньше.
Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент
Чтобы заказывать лекарства по наиболее выгодным ценам, необходимо заключать контракты на поставку продукции с производителями, а не посредниками. Выбор предприятий-изготовителей лекарственных препаратов достаточно широк, поэтому никаких трудностей на этом этапе возникать не будет. Открывая аптеку в селе, вы должны разработать ассортимент продукции, которая будет представлена в вашем заведении.
Следует помнить, что если клиент не найдет нужного лекарственного препарата в вашем аптечном пункте, он отправиться к конкуренту. Постарайтесь, чтобы наиболее популярные и пользующиеся большим спросом лекарственные препараты всегда были в наличии. При закупке лекарственных средств обращайте внимание на сроки годности, которые должны быть максимально длинными. Аптечные киоски не должны реализовывать препараты, содержащие наркотические вещества.
Требования к помещению и оборудованию
Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.
Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):
- место для распаковки товара;
- для обработки рецептурной посуды;
- для получения дистиллированной воды;
- для контроля качества;
- для изготовления рецептурных лекарственных форм;
- для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).
По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен , в зависимости от объема выполняемых функций, например:
- место для реализации оптических изделий;
- место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.
Процедура получения лицензии
Процедура получения лицензии сводится примерно к следующим шагам:
- Посещение лицензирующего органа физически или посещение сайта (в каждом регионе России лицензию выдает соответствующее Минстерство здравоохранения этого региона — адреса, телефоны, режимы работы лицензирующего отдела вы сможете увидеть ниже в статье) — в Министерстве необходимо получить форматы заявления и уточнить сумму пошлины;
- Оплата пошлины;
- Предоставление документов на получение лицензии;
- Проведение проверки;
- Получение решения о выдаче лицензии;
- Получение лицензии.
Прежде чем подать документы на получение лицензии советуем вам дочитать эту статью до конца. Если же у вас появятся дополнительные вопросы, можем предложить вам задать их прямо внизу статьи, либо обратиться к первоисточникам (т.е. к законодательству). Фармацевтическая деятельность регулируется следующими законодательными актами:
- ФЗ №61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»;
- ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление №1081 от 22.12.2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» с изменениями и дополнениями от 04.09.2012, 15.04.2013, 23.09.2016;
- Постановление №674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
- Постановление №684 от 03.09.2010 г. «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Если у вас будут возникать какие-то вопросы, вы можете найти все ответы именно в этих документах. Мы в нашей статье остановимся на наиболее важных аспектах лицензирования.